لكي توزّع علامة أجنبية لمستحضرات التجميل منتجاتها في تايوان، ينبغي تحديد من يُسنَد إليه الاستيراد، ومتى يُستكمل تسجيل المنتج، ومن يدير ملف معلومات المنتج (Product Information File, PIF) وأين، وبأي معيار تُراجع البيانات والإعلانات. ويمكن للعلامة الأجنبية أيضًا الاستعانة بمستورد محلي أو تشغيل النشاط مباشرة في تايوان، لذا لا يكتمل الاستعداد للبيع بمجرد تأسيس شركة.
والالتزامات السارية قد تختلف بحسب نوع المنتج ومكان التصنيع وشكل الاستيراد الفعلي وطريقة التوزيع ومضمون الإعلان. ويُميَّز أدناه بين شكل الدخول وجهة المسؤولية القانونية، وتسجيل المنتج لدى TFDA، وإعداد PIF وتحديثه وحفظه، والبيانات والإعلان، والفحص وتدابير التصحيح. وقبل تحديد جدول التوريد الفعلي يلزم إعادة التحقق، بحسب المنتج، من أحدث النصوص وإرشاد الجهة المختصة.
1. شكل الدخول إلى تايوان واختيار جهة الاستيراد
ليس من الحتم تأسيس شركة تابعة أو فرع في تايوان. ويمكن أيضًا إسناد الاستيراد والبيع إلى مستورد تايواني (بما في ذلك من يتولى التوزيع أيضًا). وإذا أُريد تشغيل النشاط مباشرة في تايوان، فإن تأسيس وتسجيل الشركة التابعة التايوانية والفرع لشركة أجنبية يختلفان، كما يختلف هيكل المسؤولية والهيكل الضريبي، وتختلف المدة اللازمة لموافقة الاستثمار الأجنبي ولتسجيل الشركة أو الفرع بحسب كل حالة وبحسب ما إذا لزم استكمال الملفات. وينبغي أولًا تحديد نموذج النشاط والجهة التي ستتحمل المسؤولية بصفتها مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل.
عند الإسناد إلى مستورد محلي
إذا تولى مستورد تايواني أو موزّع الاستيراد والبيع، أمكن أيضًا هيكل لا تضع فيه العلامة الأجنبية شركة تابعة أو فرعًا تايوانيًا خاصًا بها. وقد يجمع الموزّع صفة المستورد، وقد يشترك مستورد منفصل. غير أن التسمية العقدية مثل الوكيل أو الموزع العام أو شركة التوزيع لا تحدد وحدها إسناد المسؤولية القانونية.
وعند تصميم توزيع العمل الفعلي ينبغي التحقق أولًا من يستورد المنتج ويقوم بتسجيل المنتج، ومن يعدّ PIF ويحدّثه ويحفظه. وينبغي كذلك تعيين المسؤول عن مراجعة البيانات، والاحتفاظ بسجلات التوزيع، وتلقي شكاوى المستهلكين ومعلومات السلامة، والتعامل مع فحص الجهة المختصة وطلب المواد. وينبغي النظر معًا في ما إذا كانت الالتزامات القانونية المفروضة على مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل تتطابق مع العمل العقدي بين العلامة وشريك البيع.
ومن المناسب أن يحدد العقد تفصيلًا نطاق استخدام الملكية الفكرية مثل العلامة والصورة، وطريقة تقديم مواد جهة التصنيع اللازمة لتسجيل المنتج وPIF وترجمتها واستكمالها، وإدارة أحدث المواد والتسليم عند انتهاء العقد. ويمكن أن يشمل أيضًا صلاحية المراجعة المسبقة للإعلان وتعديله، ونقل معلومات السلامة مثل الشكاوى والآثار غير المرغوب فيها، والتعاون في سحب المنتج من السوق عند الحاجة، وتحمل تكاليف الاختبار والترجمة والحفظ. ويلزم تحديد نطاق إعادة المواد أو تقديم النسخ وأجله مسبقًا حتى لا تبقى المواد لدى طرف واحد فقط.
عند تشغيل النشاط مباشرة في تايوان
الشركة التابعة التايوانية وفرع الشركة الأجنبية ليسا التنظيم نفسه. فالشركة التابعة شخص اعتباري مستقل يُؤسَّس وفق قانون تايوان، أما الفرع فيُسجَّل كجزء من المقر الأجنبي. وتختلف الشخصية الاعتبارية ومسؤولية المقر، والمعالجة المحاسبية والضريبية، ونقل الأرباح، وصلاحية التمثيل وأسلوب الرقابة الداخلية، فلا ينبغي اختيار شكل التنظيم بقوة السيطرة على البيع وحدها.
وإذا لزم إجراء الاستثمار الأجنبي، ينبغي التحقق من إرشاد إدارة مراجعة الاستثمار بوزارة الاقتصاد (MOEA) (經濟部投資審議司) الجهة المختصة الحالية. وتختلف المدة اللازمة لموافقة الاستثمار، وتحويل الأموال، وتسجيل الشركة أو الفرع، وفتح الحساب البنكي، والتسجيل الضريبي، واكتساب صفة المستورد، بحسب المستثمر والقطاع وشكل التنظيم والمواد المقدَّمة وما إذا لزم الاستكمال. وعوضًا عن تثبيت تاريخ الإطلاق بافتراض مدة ثابتة، يُتحقق أولًا من انطباق كل إجراء ومن أحدث متطلبات التقديم.
وأيًّا كان الهيكل المختار، فإن جهة المسؤولية المركزية في تنظيم مستحضرات التجميل هي مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل. ويمكن إسناد تنظيم مواد المنتج أو تقييم السلامة إلى خبير خارجي، غير أن الإسناد وحده لا ينقل المسؤولية القانونية عن المصنّع أو المستورد. والتمييز بين تقسيم العمل العقدي وجهة المسؤولية القانونية هو نقطة الانطلاق في مراجعة هيكل الدخول.
2. تسجيل المنتج وPIF نظامان منفصلان
ليس الإجراء نفسه. تسجيل المنتج إجراء مستقل يُجرى على منصة تسجيل منتجات مستحضرات التجميل التابعة لـ TFDA. أما PIF فملف يجمع مواد عن الجودة والسلامة والتركيب والغرض المعلَن (宣稱功能) وطريقة التصنيع ونتائج الاختبار وتقييم السلامة، يعدّه ويحدّثه ويحفظه مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل؛ وليس نظامًا يُقدَّم فيه PIF نفسه مسبقًا إلى TFDA. واعتبارًا من 1/7/2026 تدخل جميع مستحضرات التجميل من حيث المبدأ في نطاق نظام PIF، والاستثناء هو الصابون الصلب المصنوع يدويًا المصنَّع في مكان تصنيع مُعفى من تسجيل المصنع.
توقيت تسجيل المنتج ومدة السريان
يُجرى تسجيل منتج مستحضرات التجميل على منصة تسجيل منتجات مستحضرات التجميل التابعة لـ TFDA. ويجب على مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل إكمال تسجيل المنتج قبل توريد المنتج المستهدف أو بيعه أو إهدائه أو عرضه علنًا أو تقديمه للمستهلك للتجربة. ولا ينبغي الاستعداد على أساس البيع بمقابل وحده، بل إدارة جدول الإهداء الترويجي أو تقديم التجربة للمستهلك مع توقيت التسجيل.
ومدة سريان تسجيل المنتج 3 سنوات. وللاستمرار في التوريد يجب طلب التمديد خلال 3 أشهر قبل انتهاء مدة السريان. وإذا تغيّرت بيانات التسجيل مثل اسم المنتج والغرض وشكل المستحضر والمكوّنات ومكان التصنيع، ينبغي التحقق مما إذا كان يلزم إجراء يناسب مضمون التغيير.
وتسجيل المنتج إجراء للإبلاغ عن بيانات التسجيل المحددة على المنصة. واكتمال التسجيل لا يعني تأكيد أن مواد PIF كلها مستوفاة، ولا حكمًا بأن بيانات المنتج أو الإعلان مشروعة. ويُعامَل تسجيل المنتج وإدارة PIF ومراجعة البيانات والإعلان كلٌّ منها مسار امتثال مستقل.
مواد PIF والتطبيق المرحلي
PIF مجموعة مواد تُنظَّم بحيث يمكن الاستمرار في شرح جودة المنتج وسلامته. وإلى جانب الجودة والسلامة والتركيب والغرض المعلَن وطريقة التصنيع ونتائج الاختبار وتقييم السلامة، ينبغي ترتيب المعلومات الأساسية عن المنتج وجهة التصنيع ومواد الاستناد مثل الملصق بحسب المنتج. وتنظّم «لائحة إدارة ملف معلومات منتج مستحضرات التجميل» المواد اللازمة في 16 فئة، لذا ينبغي التحقق من مواد كل فئة ومن متطلبات التوقيع والمؤهلات بحسب نوع المنتج.
وقد طُبّق نظام PIF مرحليًا بحسب مجموعات المنتجات. واعتبارًا من 1/7/2026 تُدرج مستحضرات التجميل المتبقية في نطاق التطبيق فيسري من حيث المبدأ على جميع مستحضرات التجميل. والاستثناء مقصور على الصابون الصلب المصنوع يدويًا المصنَّع في مكان تصنيع مُعفى من تسجيل المصنع. وليس الإعفاء لمجرد أن المنتج يدوي أو أنه يستخدم اسم صابون، بل يلزم التحقق معًا من الشكل الصلب ومن شرط إعفاء مكان التصنيع من تسجيل المصنع.
ويمكن أن يدعم أعمال PIF بما فيها تقييم السلامة طرف ثالث تتوافر له المؤهلات والقدرة اللازمتان. غير أن المسؤولية القانونية لمصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل تبقى حتى مع الاستعانة بدعم طرف ثالث في الإعداد أو بخدمة حفظ المواد. وينبغي إعداد نظام يمكّن المصنّع الأصلي وجهة الاختبار ومقيّم السلامة والجهة التايوانية من تبادل معلومات التغيير وأحدث مواد التوقيع.
التحديث والحفظ
إذا تغيّرت المواد أو التركيبة، أو طريقة التصنيع ومكان التصنيع، أو البيانات بما فيها الملصق، أو الغرض المعلَن أو معلومات السلامة، وجب مراجعة مواد PIF المتأثرة وتحديثها. وينبغي النظر في ما إذا كانت شكاوى المستهلكين والحالات غير المعتادة ونتائج الاختبار الجديدة تؤثر في التقييم القائم، لذا يلزم إجراء لإدارة التغيير حتى بعد الإعداد الأول.
ومدة الحفظ وفق المادة 7 من «لائحة إدارة ملف معلومات منتج مستحضرات التجميل» لا تقل عن 5 سنوات من اليوم التالي لآخر يوم وُرِّد فيه ذلك المنتج إلى السوق. وأما مكان الحفظ فوفق المادة 8 من اللائحة نفسها يُحفظ في عنوان المصنّع أو المستورد المبيَّن في المادة 7 الفقرة الأولى البند 7 من «قانون إدارة صحة وسلامة مستحضرات التجميل» (化粧品衛生安全管理法). ويُميَّز في التطبيق بين المادة التي تحدد المدة والمادة التي تحدد المكان.
وحتى إذا احتفظ المصنّع الأصلي بالأصل أو استُخدم مستودع إلكتروني أو سحابي آمن، يجب أن يتمكن المصنّع أو المستورد من الوصول إلى المواد الكاملة. وينبغي تحديد صلاحية الوصول والنسخ الاحتياطي وإدارة الإصدارات وصيغة الملف والمسؤول حتى يمكن البحث عن المواد وتقديمها بسرعة عند طلب الجهة المختصة. ومن المهم أن يحدد العقد أي مواد تُسلَّم، وطريقة التسليم، وما إذا كانت صلاحية الوصول تبقى بعد انتهاء العقد مع شريك البيع أو مقدم الخدمة، حتى تبقى المواد طوال مدة الحفظ القانونية.
الفحص والتصحيح والتدابير الإدارية
عندما تفحص الجهة المختصة PIF، تُخطر من حيث المبدأ مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل قبل يوم الفحص بـ 7 أيام على الأقل. غير أنه إذا انطبق استثناء قانوني حددته الأحكام ذات الصلة، جاز الفحص دون هذا الإخطار المسبق. وبصرف النظر عن وجود إخطار، ينبغي الإبقاء دائمًا على حالة يمكن فيها البحث عن المواد الكاملة الأحدث وتقديمها.
وإذا أُبلغ عن معلومات كاذبة في تسجيل المنتج أو أُثبتت معلومات كاذبة في PIF، فقد يكون ذلك محل غرامة إدارية من 10,000 إلى 1,000,000 دولار تايواني جديد. أما إذا كانت مواد PIF غير مكتملة، فإن الجهة المختصة تأمر عادة بالتصحيح في أجل محدد، ولا تُفرَض الغرامة إلا عند عدم التصحيح في ذلك الأجل. فلا ينبغي معاملة المعلومات الكاذبة ونقص المواد القابل للاستكمال على أنهما يرتبان النتيجة نفسها.
وليس سحب المنتج من السوق أو إتلافه تدبيرًا يتبع تلقائيًا كل نقص في مواد PIF. وينبغي النظر على حدة في سلامة المنتج، ومضمون المخالفة، ووضع التصحيح، والمتطلبات القانونية السارية على كل تدبير. ويُراجع تدبير حالة ثبوت مشكلة سلامة بمعزل عن طلب استكمال الوثائق، ويُتعامل وفق إخطار الجهة المختصة والمادة المنطبقة.
3. تنظيم البيانات والترويج والإعلان
يُحكم على الإعلان بمعيار التعبير الكامل، لا العبارة وحدها بل الاسم والكتابة والصورة والرمز والصوت. وتُحظر التعبيرات الكاذبة أو المبالغ فيها وإعلان الفاعلية الطبية، وينبغي الحذر خاصة من التعبيرات الطبية مثل علاج حب الشباب ومضاد الالتهاب والتعقيم. والغرامات الإدارية للكذب أو المبالغة في الإعلان من 40,000 إلى 200,000 دولار تايواني جديد، ولإعلان الفاعلية الطبية من 600,000 إلى 5,000,000 دولار تايواني جديد. ومنشورات المؤثرين ونحوهم، إذا كانت في جوهرها إعلانًا، تُراجع بالمعيار نفسه.
الحكم بالتعبير الكامل لا بالكلمة المفردة
ما إذا كانت البيانات أو الترويج أو الإعلان كاذبة أو مبالغًا فيها أو تعلن فاعلية طبية لا يُحكم عليه بكلمة واحدة معيّنة. بل يُنظر معًا إلى اسم السلعة والجملة والصورة والرمز والصوت والسياق السابق واللاحق والانطباع الكامل الذي يتلقاه المستهلك. وليس من المسلَّم به أن تُزيل عبارة تحفظ بخط صغير الانطباع الذي كوّنه الادعاء الإعلاني البارز، لذا ينبغي مراجعة العبارات المفردة والمنتج النهائي كلها.
فمثلًا إذا عُبّر عن أن مستحضر التجميل يعالج حب الشباب أو أن له أثرًا مضادًا للالتهاب أو فعلًا تعقيميًا، فقد يدخل ذلك في إعلان الفاعلية الطبية. وينبغي التحقق معًا من أسلوب ربط اسم المرض بالمنتج، وصور ما قبل الاستخدام وبعده، والإخراج الذي يوحي بطبيب أو بممارس طبي، والسياق الذي يربط شرح المكوّن بأثر علاجي للمنتج.
والغرامة الإدارية على الإعلان الكاذب أو المبالغ فيه من 40,000 إلى 200,000 دولار تايواني جديد، والغرامة الإدارية على إعلان الفاعلية الطبية من 600,000 إلى 5,000,000 دولار تايواني جديد. ويختلف النطاق بحسب نوع المخالفة، لذا ينبغي قبل النشر مقابلة التعبير الكامل للإعلان بمواد الاستناد.
المؤثرون والمراجعات وشركاء البيع
منشورات المؤثر أو كاتب المراجعة أو شريك البيع قد تُحكم بحسب المضمون والسياق التجاري على أنها في جوهرها إعلان. ومن عناصر ذلك الحكم دفع المقابل، وتقديم المنتج، ورابط البيع، وتوجيه العلامة للنشر، والتعاون المتكرر. غير أن كل منشور شخصي لا يصبح تلقائيًا إعلانًا للعلامة، وينبغي التحقق من علاقة الناشر بالعلامة، والمضمون الفعلي، ودرجة تدخل العلامة.
ويمكن أن يحدد عقد التعاون ودليل التشغيل نطاق التعبيرات الجائز استخدامها ومواد الاستناد، والمراجعة قبل النشر، وإجراء تعديل التعبير المخالف أو حذفه. ومن المناسب إدراج التعبيرات المضافة في التعليقات، والشرح الشفهي في البث المباشر أو الفيديو القصير، وعدم الاتساق بين صفحة البيع والملصق، ضمن نطاق الإدارة. وينبغي حفظ نسخة المراجعة وسجل الموافقة وطلب التعديل والمنشور النهائي حتى يمكن التحقق لاحقًا من الوقائع.
ترتيب التحقق استعدادًا للبيع
يمكن لتقليل خطر الخلط بين أنظمة مختلفة أن يُراجع الاستعداد للبيع في تايوان بالترتيب الآتي.
- يُحدَّد ما إذا كانت ستُقام شركة تابعة أو فرع تايواني مباشرة أم سيُسنَد الاستيراد والبيع إلى مستورد محلي.
- تُؤكَّد الجهة التي تتحمل المسؤولية القانونية بصفتها مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل، والمسؤول عن العمل بموجب العقد.
- يُستكمل تسجيل المنتج قبل التوريد أو البيع أو الإهداء أو العرض العلني أو تقديم التجربة للمستهلك.
- يُعَدُّ PIF بحسب المنتج وتُحدَّث التغييرات ويُحفَظ وفق المدة والمكان القانونيين.
- تُراجع الملصقات وصفحات البيع والإعلانات ومنشورات التعاون بمعيار التعبير الكامل.
- تُبقى إجراءات للتعامل مع الفحص وطلب التصحيح والشكاوى ومعلومات السلامة وما يلزم من تدابير لاحقة.
ويمكن الاطلاع على الهيكل الأساسي للشركة والفرع في أساسيات تأسيس الشركات في تايوان، وعلى نطاق الدعم ذي الصلة في المجالات التي يقبلها المكتب، وعلى معلومات المحامية المسؤولة في فريق Hovering الدولي.
المواد الرسمية
- قانون إدارة صحة وسلامة مستحضرات التجميل
- لائحة تسجيل منتجات مستحضرات التجميل
- لائحة إدارة ملف معلومات منتج مستحضرات التجميل
- إعلان TFDA بنطاق تسجيل منتجات مستحضرات التجميل
- إعلان TFDA بالتطبيق المرحلي لـ PIF
- إرشاد TFDA لإعداد PIF
- المنطقة المخصصة لتسجيل منتجات مستحضرات التجميل لدى TFDA
- المنطقة المخصصة لملف معلومات منتج مستحضرات التجميل لدى TFDA
- معايير اعتبار بيانات مستحضرات التجميل وترويجها وإعلانها كاذبة أو مبالغًا فيها أو ذات فاعلية طبية
- الملحق الرسمي لمعايير اعتبار إعلان مستحضرات التجميل كاذبًا أو مبالغًا فيه أو ذا فاعلية طبية
- إعلان وزارة الصحة والرفاه بتنظيم إعلان مستحضرات التجميل
- Invest Taiwan: لمحة عن الاستثمار الأجنبي
- إرشاد إدارة مراجعة الاستثمار بوزارة الاقتصاد
هذه المقالة مادة ذات غرض تعليمي لشرح أنظمة دخول سوق مستحضرات التجميل في تايوان على نحو عام، وليست رأيًا قانونيًا في منتج أو إعلان بعينه، ولا تضمن الموافقة أو التسجيل أو إمكانية البيع أو مدة المعالجة. ويُستحسن التحقق، بحسب كل حالة، من شكل الدخول ومواد المنتج ومضمون البيانات والإعلان وأحدث ممارسة الجهة المختصة.
المحامية Wei Tseng (曾雋崴)
الأسئلة الشائعة
- لبيع مستحضرات التجميل في تايوان، هل يجب حتمًا تأسيس شركة تابعة أو فرع؟
- ليس من الحتم تأسيس شركة تابعة أو فرع في تايوان. ويمكن أيضًا إسناد الاستيراد والبيع إلى مستورد تايواني (بما في ذلك من يتولى التوزيع أيضًا). وإذا أُريد تشغيل النشاط مباشرة في تايوان، فإن تأسيس وتسجيل الشركة التابعة التايوانية (子公司) يختلفان عن فرع الشركة الأجنبية (分公司)، كما يختلف هيكل المسؤولية والهيكل الضريبي، وتختلف المدة اللازمة لموافقة الاستثمار الأجنبي ولتسجيل الشركة أو الفرع بحسب كل حالة وبحسب ما إذا لزم استكمال الملفات. وينبغي أولًا تحديد نموذج النشاط والجهة التي ستتحمل المسؤولية بصفتها مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل (化粧品製造或輸入業者).
- ما PIF، وهل هو الإجراء نفسه لتسجيل المنتج لدى TFDA؟
- ليس الإجراء نفسه. تسجيل المنتج (產品登錄) إجراء مستقل يُجرى على منصة تسجيل منتجات مستحضرات التجميل التابعة لإدارة الغذاء والدواء (衛生福利部食品藥物管理署, TFDA). أما PIF فملف يجمع مواد عن الجودة والسلامة والتركيب والغرض المعلَن (宣稱功能) وطريقة التصنيع ونتائج الاختبار وتقييم السلامة، يعدّه ويحدّثه ويحفظه مصنّع أو مستورد مستحضرات التجميل؛ وليس نظامًا يُقدَّم فيه PIF نفسه مسبقًا إلى TFDA. واعتبارًا من 1/7/2026 تدخل جميع مستحضرات التجميل من حيث المبدأ في نطاق نظام PIF، والاستثناء هو الصابون الصلب المصنوع يدويًا المصنَّع في مكان تصنيع (製造場所) مُعفى من تسجيل المصنع (工廠登記).
- في إعلانات مستحضرات التجميل في تايوان، أي تعبيرات ينبغي الانتباه إليها؟
- يُحكم على الإعلان بمعيار التعبير الكامل، لا العبارة وحدها بل الاسم والكتابة والصورة والرمز والصوت. وتُحظر التعبيرات الكاذبة أو المبالغ فيها وإعلان الفاعلية الطبية، وينبغي الحذر خاصة من التعبيرات الطبية مثل علاج حب الشباب ومضاد الالتهاب والتعقيم. والغرامات الإدارية للكذب أو المبالغة في الإعلان من 40,000 إلى 200,000 دولار تايواني جديد (新臺幣)، ولإعلان الفاعلية الطبية من 600,000 إلى 5,000,000 دولار تايواني جديد. ومنشورات المؤثرين ونحوهم، إذا كانت في جوهرها إعلانًا، تُراجع بالمعيار نفسه.
