Είσοδος στην αγορά καλλυντικών της Ταϊβάν: επιλογή του φορέα εισαγωγής, καταχώριση προϊόντος, σύνταξη και φύλαξη του PIF και ρύθμιση της διαφήμισης
← ΆρθραΣύσταση εταιρειών στην Ταϊβάν

Είσοδος στην αγορά καλλυντικών της Ταϊβάν: επιλογή του φορέα εισαγωγής, καταχώριση προϊόντος, σύνταξη και φύλαξη του PIF και ρύθμιση της διαφήμισης

Attorney Wei Tseng9 λεπτά ανάγνωσης
Φιάλη καλλυντικού πάνω από έγγραφα προϊόντοςΈνα χέρι σηκώνει μια κλειστή φιάλη πάνω από ανοιχτό φάκελο και τη στρέφει για να δει την ετικέτα. Το βίντεο διαρκεί έξι δευτερόλεπτα και δεν έχει ήχο.Φανταστική σκηνή δημιουργημένη με AI. Δεν πρόκειται για πραγματικά έγγραφα προϊόντος· το βίντεο δεν αποδεικνύει καταχώριση, πληρότητα του PIF, ασφάλεια ή άδεια πώλησης.

Η αλλοδαπή μάρκα καλλυντικών που προτίθεται να διανέμει προϊόντα στην Ταϊβάν πρέπει να καθορίσει σε ποιον αναθέτει την εισαγωγή, πότε ολοκληρώνει την καταχώριση προϊόντος (產品登錄), ποιος διαχειρίζεται τον φάκελο πληροφοριών προϊόντος (產品資訊檔案, Product Information File, PIF) και σε ποιον τόπο, και κατά ποιο κριτήριο εξετάζονται η επισήμανση (標示) και η διαφήμιση (廣告). Μια αλλοδαπή μάρκα μπορεί είτε να προσφύγει σε τοπικό εισαγωγέα είτε να εκμεταλλεύεται η ίδια τη δραστηριότητα στην Ταϊβάν· επομένως η προετοιμασία της πώλησης δεν ολοκληρώνεται εκ μόνου του γεγονότος ότι συστάθηκε εταιρεία.

Οι εφαρμοστέες υποχρεώσεις μπορούν να διαφέρουν κατά τον τύπο του προϊόντος και τον τόπο κατασκευής (製造場所), την πραγματική μορφή εισαγωγής, τον τρόπο διανομής και το περιεχόμενο της διαφήμισης. Κατωτέρω εξηγούνται χωριστά η μορφή εισόδου στην Ταϊβάν και ο φορέας της νόμιμης ευθύνης, η καταχώριση προϊόντος στην TFDA, η σύνταξη, ενημέρωση και φύλαξη του PIF, η επισήμανση και η διαφήμιση, και ο έλεγχος και τα μέτρα διόρθωσης. Προτού καθοριστεί το πραγματικό ημερολόγιο εφοδιασμού, είναι σκόπιμο να επιβεβαιωθούν εκ νέου, προϊόν προς προϊόν, η πλέον πρόσφατη κανονιστική ρύθμιση και οι οδηγίες της αρμόδιας αρχής (主管機關).

1. Μορφή εισόδου στην Ταϊβάν και επιλογή του φορέα εισαγωγής

Δεν είναι πάντοτε αναγκαίο να συσταθεί θυγατρική ή υποκατάστημα. Είναι επίσης δυνατόν να ανατεθούν η εισαγωγή και η πώληση σε εισαγωγέα της Ταϊβάν (συμπεριλαμβανομένης της περίπτωσης κατά την οποία ενεργεί συγχρόνως ως αντιπρόσωπος πώλησης). Εάν προτίθεστε να εκμεταλλεύεστε οι ίδιοι τη δραστηριότητα στην Ταϊβάν, η σύσταση και καταχώριση θυγατρικής στην Ταϊβάν διαφέρουν από τη σύσταση και καταχώριση υποκαταστήματος αλλοδαπής εταιρείας, και διαφέρουν επίσης η δομή ευθύνης και η φορολογία· ο χρόνος που απαιτείται για την έγκριση αλλοδαπής επένδυσης και για την καταχώριση της εταιρείας ή του υποκαταστήματος διαφέρει κατά την υπόθεση και κατά το εάν υπάρχει διόρθωση ή συμπλήρωση εγγράφων. Πρέπει πρώτα να καθοριστούν το επιχειρηματικό μοντέλο και ο φορέας που θα αναλάβει την ευθύνη ως κατασκευαστής ή εισαγωγέας καλλυντικών.

Όταν ανατίθεται σε τοπικό εισαγωγέα

Εάν εισαγωγέας της Ταϊβάν ή αντιπρόσωπος πώλησης (銷售代理商) αναλαμβάνει την εισαγωγή και την πώληση, η αλλοδαπή μάρκα μπορεί επίσης να επιλέξει δομή χωρίς ίδια θυγατρική ή υποκατάστημα στην Ταϊβάν. Ο αντιπρόσωπος πώλησης μπορεί να ενεργεί συγχρόνως ως εισαγωγέας, ή άλλος εισαγωγέας μπορεί να συμμετέχει χωριστά. Ωστόσο, η κατανομή της νομικής ευθύνης δεν καθορίζεται μόνον από τη συμβατική ονομασία, όπως αντιπρόσωπος, κύριος διανομέας ή διανομέας.

Κατά τον σχεδιασμό της πραγματικής κατανομής εργασιών, εκείνο που πρέπει πρώτα να επιβεβαιωθεί είναι ποιος εισάγει το προϊόν και πραγματοποιεί την καταχώριση προϊόντος, και ποιος συντάσσει, ενημερώνει και φυλάσσει το PIF. Πρέπει επίσης να οριστεί ο υπεύθυνος της επανεξέτασης της επισήμανσης, της τήρησης των μητρώων κυκλοφορίας, της παραλαβής των καταγγελιών καταναλωτών και των πληροφοριών ασφαλείας, και της απάντησης στους ελέγχους και τις αιτήσεις δεδομένων της αρμόδιας αρχής. Ενδείκνυται να εξεταστεί συγχρόνως εάν συμπίπτουν οι νόμιμες υποχρεώσεις που επιβάλλονται στον κατασκευαστή ή εισαγωγέα καλλυντικών και η εργασία που συμφωνείται μεταξύ της μάρκας και του εταίρου πώλησης.

Στη σύμβαση είναι σκόπιμο να καθοριστούν συγκεκριμένως η έκταση χρήσης της πνευματικής ιδιοκτησίας, όπως το σήμα (商標) και οι εικόνες, ο τρόπος κοινοποίησης, μετάφρασης και συμπλήρωσης των δεδομένων του αρχικού κατασκευαστή (原製造者) που είναι αναγκαία για την καταχώριση προϊόντος και το PIF, η διαχείριση των επικαιροποιημένων δεδομένων και η παράδοση κατά τη λήξη της σύμβασης. Μπορούν επίσης να περιληφθούν η εξουσία επανεξέτασης και τροποποίησης της διαφήμισης πριν από τη δημοσίευση, η διαβίβαση πληροφοριών ασφαλείας όπως καταγγελίες και ανεπιθύμητες αντιδράσεις, η συνεργασία στην ανάκληση (回收) εάν είναι αναγκαία, και η ανάληψη των εξόδων δοκιμής, μετάφρασης και φύλαξης. Για να μην παραμένουν τα δεδομένα μόνον σε ένα από τα μέρη, είναι επίσης σκόπιμο να καθοριστούν εκ των προτέρων η έκταση και η προθεσμία επιστροφής ή παράδοσης αντιγράφων.

Όταν εκμεταλλεύεται κανείς ο ίδιος τη δραστηριότητα στην Ταϊβάν

Η θυγατρική στην Ταϊβάν και το υποκατάστημα αλλοδαπής εταιρείας δεν είναι η ίδια οργάνωση. Η θυγατρική είναι διακριτό νομικό πρόσωπο συσταθέν κατά το δίκαιο της Ταϊβάν, ενώ το υποκατάστημα καταχωρίζεται ως μέρος της έδρας (本公司) της αλλοδαπής εταιρείας. Διαφέρουν η νομική προσωπικότητα, η ευθύνη της κύριας έδρας, η λογιστική και φορολογική μεταχείριση, η μεταφορά κερδών, η εξουσία εκπροσώπησης και ο τρόπος εσωτερικού ελέγχου, ώστε η μορφή οργάνωσης δεν πρέπει να επιλεγεί μόνον βάσει του ελέγχου επί των πωλήσεων.

Εάν είναι αναγκαία η διαδικασία αλλοδαπής επένδυσης, πρέπει να επιβεβαιωθούν οι οδηγίες του Τμήματος Εξέτασης Επενδύσεων του Υπουργείου Οικονομίας (經濟部投資審議司) ως της επί του παρόντος αρμόδιας αρχής. Ο χρόνος που απαιτείται για την έγκριση της επένδυσης, τη μεταφορά κεφαλαίων, την καταχώριση της εταιρείας ή του υποκαταστήματος, το άνοιγμα τραπεζικού λογαριασμού, τη φορολογική εγγραφή (稅籍登記) και την απόκτηση της ιδιότητας εισαγωγέα διαφέρει κατά τον επενδυτή, τον κλάδο, τη μορφή οργάνωσης, τα προσκομιζόμενα έγγραφα και το εάν υπάρχει διόρθωση ή συμπλήρωση. Συνεπώς, αντί να καθοριστεί η ημερομηνία εκκίνησης με την παραδοχή ότι θα τηρηθεί ορισμένη σταθερή διάρκεια, πρέπει πρώτα να επιβεβαιωθούν η εφαρμογή κάθε διατύπωσης και οι πλέον πρόσφατες προϋποθέσεις παραλαβής.

Οποιαδήποτε δομή και αν επιλεγεί, ο κεντρικός φορέας της ευθύνης στη ρύθμιση των καλλυντικών είναι ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας καλλυντικών. Η τήρηση των δεδομένων του προϊόντος ή η αξιολόγηση ασφαλείας (安全性評估) μπορεί να ανατεθεί σε εξωτερικό εμπειρογνώμονα, αλλά το γεγονός και μόνον της ανάθεσης της εργασίας δεν μεταβιβάζει τη νομική ευθύνη του κατασκευαστή ή εισαγωγέα. Η διάκριση μεταξύ της κατανομής εργασιών κατά τη σύμβαση και του υποκειμένου ευθύνης κατά την κανονιστική ρύθμιση είναι το σημείο εκκίνησης της εξέτασης της δομής εισόδου.

2. Η καταχώριση προϊόντος και το PIF είναι δύο διακριτά καθεστώτα

Η καταχώριση προϊόντος και το PIF δεν είναι η ίδια διαδικασία. Η καταχώριση προϊόντος είναι χωριστή διατύπωση που πραγματοποιείται στην πλατφόρμα καταχώρισης προϊόντων καλλυντικών της TFDA (衛生福利部食品藥物管理署). Το PIF είναι φάκελος που συγκεντρώνει δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια, τη σύνθεση, την προβαλλόμενη λειτουργία, τον τρόπο κατασκευής, τα αποτελέσματα δοκιμών και την αξιολόγηση ασφαλείας, μεταξύ άλλων, και τον οποίο ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας καλλυντικών συντάσσει, ενημερώνει και φυλάσσει· το ίδιο το PIF δεν είναι έγγραφο που πρέπει να υποβληθεί εκ των προτέρων στην TFDA. Από την 1/7/2026, κατ’ αρχήν όλα τα καλλυντικά υπάγονται στο καθεστώς του PIF, με εξαίρεση το στερεό χειροποίητο σαπούνι (固態手工香皂) που κατασκευάζεται σε τόπο παραγωγής απαλλασσόμενο από καταχώριση εργοστασίου (工廠登記).

Χρόνος καταχώρισης προϊόντος και διάρκεια ισχύος

Η καταχώριση προϊόντος καλλυντικών πραγματοποιείται στην πλατφόρμα καταχώρισης προϊόντων καλλυντικών της TFDA. Ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας καλλυντικών πρέπει να ολοκληρώσει την καταχώριση προϊόντος προτού προμηθεύσει, πωλήσει, δωρίσει, εκθέσει δημοσίως (公開陳列) το προϊόν ή το θέσει στη διάθεση του καταναλωτή προς δοκιμή. Η προετοιμασία δεν πρέπει να οργανωθεί μόνον με αναφορά στην επί χρήμασι πώληση· το ημερολόγιο των προωθητικών δωρεών ή της θέσης προς δοκιμή από τον καταναλωτή πρέπει επίσης να τηρείται μαζί με τον χρόνο της καταχώρισης.

Η διάρκεια ισχύος της καταχώρισης προϊόντος είναι 3 έτη. Εάν προτίθεται κανείς να συνεχίσει τον εφοδιασμό, η αίτηση παράτασης (展延) πρέπει να υποβληθεί εντός των 3 μηνών που προηγούνται της λήξης. Εάν μεταβάλλονται οι καταχωρισμένες ενδείξεις, όπως η ονομασία του προϊόντος, η χρήση, η φαρμακοτεχνική μορφή (劑型), η σύνθεση και ο τόπος κατασκευής, πρέπει επίσης να επιβεβαιωθεί εάν είναι αναγκαία διατύπωση που αντιστοιχεί στο περιεχόμενο της μεταβολής.

Η καταχώριση προϊόντος είναι η διατύπωση δήλωσης στην πλατφόρμα των καθορισμένων ενδείξεων. Η ολοκλήρωση της καταχώρισης δεν σημαίνει ότι είναι πλήρη όλα τα έγγραφα που είναι αναγκαία για το PIF, ούτε βεβαιώνει ότι η επισήμανση ή η διαφήμιση του προϊόντος είναι σύννομη. Το ημερολόγιο καταχώρισης προϊόντος, η διαχείριση του PIF και η επανεξέταση της επισήμανσης και της διαφήμισης πρέπει να λειτουργούν ως διακριτά σημεία συμμόρφωσης.

Δεδομένα του PIF και σταδιακή εφαρμογή

Το PIF είναι σύνολο δεδομένων διαρθρωμένο ώστε να μπορεί να εξακολουθεί να εξηγεί την ποιότητα και την ασφάλεια του προϊόντος. Πέραν της ποιότητας, της ασφαλείας, της σύνθεσης, της προβαλλόμενης λειτουργίας (宣稱功能), του τρόπου κατασκευής, των αποτελεσμάτων δοκιμών και της αξιολόγησης ασφαλείας, πρέπει να ταξινομηθούν κατά προϊόν οι βασικές πληροφορίες για το προϊόν και τον κατασκευαστή και τα δεδομένα στήριξης, όπως η ετικέτα. Ο κανονισμός διαχείρισης του φακέλου πληροφοριών προϊόντων καλλυντικών (化粧品產品資訊檔案管理辦法) οργανώνει τα αναγκαία δεδομένα σε 16 κατηγορίες, ώστε τα δεδομένα κάθε κατηγορίας και οι απαιτήσεις υπογραφής και προσόντων πρέπει να επιβεβαιωθούν κατά τον τύπο του προϊόντος.

Το καθεστώς του PIF εφαρμόστηκε σταδιακώς κατά ομάδες προϊόντων. Από την 1/7/2026 περιλαμβάνονται στο αντικείμενο εφαρμογής και τα εναπομένοντα καλλυντικά· επομένως κατ’ αρχήν εφαρμόζεται σε όλα τα καλλυντικά. Η εξαίρεση περιορίζεται στο στερεό χειροποίητο σαπούνι που κατασκευάζεται σε τόπο παραγωγής απαλλασσόμενο από καταχώριση εργοστασίου. Ένα προϊόν δεν εξαιρείται μόνον επειδή είναι χειροποίητο ή χρησιμοποιεί την ονομασία σαπουνιού· πρέπει να επιβεβαιωθούν αμφότερα, η στερεά μορφή και η προϋπόθεση απαλλαγής από καταχώριση εργοστασίου του τόπου παραγωγής.

Η εργασία του PIF, συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης ασφαλείας, μπορεί να στηριχθεί από τρίτο πρόσωπο που συγκεντρώνει τα αναγκαία προσόντα και ικανότητα. Ωστόσο, ακόμη και εάν προσφεύγει κανείς στη στήριξη σύνταξης τρίτου προσώπου ή σε υπηρεσία φύλαξης δεδομένων, η νομική ευθύνη του κατασκευαστή ή εισαγωγέα καλλυντικών διατηρείται. Πρέπει να οικοδομηθεί σύστημα που επιτρέπει στον αρχικό κατασκευαστή, στο εργαστήριο δοκιμών, στον αξιολογητή ασφαλείας και στην επιχείρηση της πλευράς της Ταϊβάν να διαβιβάζουν αμοιβαίως τις πληροφορίες μεταβολής και τα πλέον πρόσφατα υπογεγραμμένα δεδομένα.

Ενημέρωση και φύλαξη

Εάν μεταβάλλονται η πρώτη ύλη ή ο τύπος, ο τρόπος και ο τόπος κατασκευής, η επισήμανση συμπεριλαμβανομένης της ετικέτας, η προβαλλόμενη λειτουργία ή η πληροφορία ασφαλείας, πρέπει να επανεξεταστούν και να ενημερωθούν τα επηρεαζόμενα δεδομένα του PIF. Πρέπει επίσης να εξεταστεί εάν οι καταγγελίες καταναλωτών, τα συμβάντα ανεπιθύμητων αντιδράσεων και τα νέα αποτελέσματα δοκιμών επηρεάζουν την υφιστάμενη αξιολόγηση· επομένως η διαδικασία διαχείρισης μεταβολών παραμένει αναγκαία μετά την πρώτη σύνταξη.

Κατά το άρθρο 7 του κανονισμού διαχείρισης του φακέλου πληροφοριών προϊόντων καλλυντικών, η περίοδος φύλαξης είναι τουλάχιστον 5 έτη υπολογιζόμενα από την επομένη της τελευταίας προμήθειας του προϊόντος στην αγορά. Κατά το άρθρο 8 του ιδίου κανονισμού, ο τόπος φύλαξης είναι η διεύθυνση του κατασκευαστή ή εισαγωγέα καλλυντικών που ορίζεται στο άρθρο 7, εδάφιο 1, αριθμός 7, του νόμου διαχείρισης της υγιεινής και ασφαλείας των καλλυντικών (化粧品衛生安全管理法). Η διάταξη που καθορίζει την περίοδο και εκείνη που καθορίζει τον τόπο πρέπει να διακρίνονται στην πράξη.

Ακόμη και εάν ο αρχικός κατασκευαστής φυλάσσει το πρωτότυπο ή χρησιμοποιείται ασφαλής ηλεκτρονική αποθήκευση ή αποθήκευση στο νέφος, ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας πρέπει να μπορεί να έχει πρόσβαση στα πλήρη δεδομένα. Πρέπει να καθοριστούν τα δικαιώματα πρόσβασης, το αντίγραφο ασφαλείας, η διαχείριση εκδόσεων, ο μορφότυπος αρχείου και ο υπεύθυνος, ώστε τα δεδομένα να μπορούν να εντοπιστούν και να προσκομιστούν ταχέως όταν τα ζητεί η αρμόδια αρχή. Είναι επίσης σημαντικό να ρυθμιστούν στη σύμβαση ποια στοιχεία παραδίδονται, με ποιον τρόπο γίνεται η παράδοση και εάν τα δικαιώματα πρόσβασης διατηρούνται, ώστε τα δεδομένα να διατηρούνται κατά τη νόμιμη περίοδο φύλαξης ακόμη και μετά τη λήξη της σύμβασης με τον εταίρο πώλησης ή τον παρέχοντα υπηρεσίες.

Έλεγχος, διόρθωση και διοικητικά μέτρα

Όταν η αρμόδια αρχή ελέγχει το PIF, ειδοποιεί κατ’ αρχήν τον κατασκευαστή ή εισαγωγέα καλλυντικών το αργότερο 7 ημέρες πριν από την ημέρα του ελέγχου. Ωστόσο, εάν η περίπτωση εμπίπτει σε νόμιμη εξαίρεση που καθορίζεται στη συναφή κανονιστική ρύθμιση, ο έλεγχος μπορεί να πραγματοποιηθεί χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση. Ανεξαρτήτως της ύπαρξης ειδοποίησης, πρέπει να διατηρείται ανά πάσα στιγμή η κατάσταση που επιτρέπει τον εντοπισμό και την προσκόμιση των πλήρων επικαιροποιημένων δεδομένων.

Η δήλωση ψευδούς πληροφορίας στην καταχώριση προϊόντος ή η καταχώριση ψευδούς πληροφορίας στο PIF μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο διοικητικού προστίμου (罰鍰) από 10.000 έως 1.000.000 νέων δολαρίων Ταϊβάν (新臺幣, TWD). Αντιθέτως, εάν τα δεδομένα του PIF είναι ελλιπή, η αρμόδια αρχή διατάσσει συνήθως τη διόρθωση εντός ορισμένης προθεσμίας (限期改正), και το διοικητικό πρόστιμο τίθεται μόνον εάν δεν διορθωθεί εντός της προθεσμίας αυτής. Η ψευδής πληροφορία και η ελλιπής κατάσταση δεδομένων που είναι ακόμη δυνατόν να συμπληρωθεί δεν πρέπει να θεωρηθούν ότι έχουν τις ίδιες έννομες συνέπειες.

Η ανάκληση ή η καταστροφή (銷毀) δεν είναι μέτρο που συνοδεύει αυτομάτως κάθε έλλειψη δεδομένων του PIF. Η ασφάλεια του προϊόντος, το περιεχόμενο της παράβασης, η κατάσταση της διόρθωσης και οι νόμιμες προϋποθέσεις που εφαρμόζονται σε κάθε μέτρο πρέπει να κριθούν διακεκριμένως. Το μέτρο όταν έχει επιβεβαιωθεί πρόβλημα ασφαλείας και το αίτημα της αρχής για συμπλήρωση εγγράφων πρέπει να εξεταστούν χωριστά, και η απάντηση ακολουθεί την ειδοποίηση της αρμόδιας αρχής και την εφαρμοσθείσα διάταξη.

3. Ρύθμιση της επισήμανσης, της προώθησης και της διαφήμισης

Η διαφήμιση κρίνεται όχι μόνον από τη φράση, αλλά από το σύνολο της παρουσίασης, συμπεριλαμβανομένων της ονομασίας του προϊόντος, του κειμένου, της εικόνας, του συμβόλου και του ήχου. Απαγορεύονται οι ψευδείς ή υπερβολικές εκφράσεις και η προβολή ιατρικής αποτελεσματικότητας, και πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ιατρικές εκφράσεις όπως θεραπεία ακμής, αντιφλεγμονώδες ή βακτηριοκτόνο. Το διοικητικό πρόστιμο είναι 40.000 έως 200.000 νέα δολάρια Ταϊβάν (TWD) για ψευδή ή υπερβολική διαφήμιση, και 600.000 έως 5.000.000 νέα δολάρια Ταϊβάν (TWD) για προβολή ιατρικής αποτελεσματικότητας. Οι αναρτήσεις διαμορφωτών γνώμης και άλλων πρέπει επίσης να εξετάζονται κατά το ίδιο κριτήριο εάν, κατ’ ουσίαν, είναι διαφήμιση.

Κρίνεται από το σύνολο της παρουσίασης, όχι από κάθε λέξη

Εάν η επισήμανση, η προώθηση (宣傳) ή η διαφήμιση είναι ψευδείς ή υπερβολικές, ή εάν προβάλλουν ιατρική αποτελεσματικότητα (醫療效能), δεν κρίνεται μόνον από μία ορισμένη λέξη. Εξετάζονται από κοινού η ονομασία του είδους, η φράση, η εικόνα, το σύμβολο, ο ήχος, τα συμφραζόμενα και η συνολική εντύπωση που λαμβάνει ο καταναλωτής. Η εντύπωση που σχηματίζεται από την κεντρική διαφημιστική παρουσίαση δεν αίρεται αυτομάτως με μόνη την περιοριστική μνεία με μικρά γράμματα, ώστε πρέπει να επανεξεταστούν τόσο κάθε επιμέρους ισχυρισμός όσο και η τελική διαφήμιση, όπως θα δημοσιευθεί.

Παραδείγματος χάριν, ο ισχυρισμός ότι ένα καλλυντικό θεραπεύει την ακμή, έχει αντιφλεγμονώδες αποτέλεσμα ή βακτηριοκτόνο δράση μπορεί να συνιστά προβολή ιατρικής αποτελεσματικότητας. Πρέπει επίσης να επιβεβαιωθούν από κοινού ο τρόπος συνδυασμού της ονομασίας νόσου με το προϊόν, οι εικόνες πριν και μετά τη χρήση, η παρουσίαση που παραπέμπει σε επαγγελματία υγείας και το πλαίσιο που συνδέει την εξήγηση του συστατικού με θεραπευτικό αποτέλεσμα του προϊόντος.

Το διοικητικό πρόστιμο για ψευδή ή υπερβολική διαφήμιση (虛偽誇大廣告) είναι 40.000 έως 200.000 νέα δολάρια Ταϊβάν (TWD), και το διοικητικό πρόστιμο για προβολή ιατρικής αποτελεσματικότητας είναι 600.000 έως 5.000.000 νέα δολάρια Ταϊβάν (TWD). Επειδή το διάστημα διαφέρει κατά τον τύπο παράβασης, πρέπει, πριν από τη δημοσίευση, να αντιπαραβληθεί το σύνολο της διαφημιστικής παρουσίασης προς τα δεδομένα στήριξης.

Διαμορφωτές γνώμης, συντάκτες κριτικών και εταίροι πώλησης

Οι αναρτήσεις διαμορφωτών γνώμης, συντακτών κριτικών ή εταίρων πώλησης μπορούν επίσης να κριθούν, κατά το περιεχόμενο και το εμπορικό πλαίσιο, ως διαφήμιση κατ’ ουσίαν. Η καταβολή ανταλλάγματος, η παράδοση προϊόντος, ο σύνδεσμος πώλησης, η εντολή της μάρκας να δημοσιευθεί και η επαναλαμβανόμενη συνεργασία είναι παράγοντες που συνεκτιμώνται στην κρίση αυτή. Αντιθέτως, κάθε προσωπική ανάρτηση δεν καθίσταται αυτομάτως διαφήμιση της μάρκας, ώστε πρέπει να επιβεβαιωθούν η σχέση μεταξύ εκείνου που δημοσιεύει και της μάρκας, το συγκεκριμένο περιεχόμενο και ο βαθμός εμπλοκής της μάρκας.

Στη σύμβαση συνεργασίας και στις κατευθυντήριες γραμμές λειτουργίας μπορούν να καθοριστούν η έκταση των επιτρεπομένων εκφράσεων και τα δεδομένα στήριξης, η επανεξέταση πριν από τη δημοσίευση και η διαδικασία διόρθωσης και διαγραφής των παραβατικών εκφράσεων. Ενδείκνυται να περιληφθούν επίσης στο πεδίο της επανεξέτασης οι εκφράσεις που προστίθενται στα σχόλια, οι προφορικές εξηγήσεις σε ζωντανές εκπομπές ή σύντομα βίντεο, και η αναντιστοιχία μεταξύ της σελίδας πώλησης και της ετικέτας. Το επανεξετασθέν προσχέδιο, το ιστορικό έγκρισης, οι αιτήσεις διόρθωσης και η τελική δημοσίευση πρέπει να φυλάσσονται ώστε να μπορούν αργότερα να επιβεβαιωθούν τα γεγονότα.

Σειρά ελέγχου της προετοιμασίας της πώλησης

Η προετοιμασία της πώλησης στην Ταϊβάν, εάν ελεγχθεί κατά την ακόλουθη σειρά, μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο σύγχυσης ενός καθεστώτος με άλλο.

  1. Καθορίστε εάν θα συσταθεί ιδία θυγατρική ή υποκατάστημα στην Ταϊβάν, ή εάν θα ανατεθούν η εισαγωγή και η πώληση σε τοπικό εισαγωγέα.
  2. Επιβεβαιώστε το υποκείμενο που αναλαμβάνει τη νομική ευθύνη ως κατασκευαστής ή εισαγωγέας καλλυντικών και τον υπεύθυνο της εργασίας κατά τη σύμβαση.
  3. Ολοκληρώστε την καταχώριση προϊόντος προτού προμηθεύσετε, πωλήσετε, δωρίσετε, εκθέσετε δημοσίως ή θέσετε το προϊόν στη διάθεση του καταναλωτή προς δοκιμή.
  4. Συντάξτε το PIF κατά προϊόν, ενημερώστε τις μεταβολές και φυλάξτε το σύμφωνα με τη νόμιμη περίοδο και τον νόμιμο τόπο.
  5. Επανεξετάστε την ετικέτα, τη σελίδα πώλησης, τη διαφήμιση και τις αναρτήσεις συνεργασίας κατά το κριτήριο του συνόλου της παρουσίασης.
  6. Λειτουργήστε τη διαδικασία απάντησης στους ελέγχους και τις αιτήσεις διόρθωσης, στις καταγγελίες, στις πληροφορίες ασφαλείας και στην αναγκαία παρακολούθηση.

Η βασική δομή της εταιρείας και του υποκαταστήματος μπορεί να δει κανείς στο άρθρο Βασικά της σύστασης εταιρείας στην Ταϊβάν, η έκταση της συναφούς στήριξης υπό Ποιες υποθέσεις χειριζόμαστε, και τα στοιχεία της αρμόδιας δικηγόρου υπό Η διεθνής ομάδα της Hovering.

Επίσημες πηγές

Το παρόν κείμενο είναι εκπαιδευτικό έγγραφο που αποσκοπεί στη γενική εξήγηση του καθεστώτος που συνδέεται με την είσοδο μάρκας στην αγορά καλλυντικών της Ταϊβάν· δεν αποτελεί νομική γνωμοδότηση επί συγκεκριμένου προϊόντος ή διαφήμισης και δεν εγγυάται ότι θα χορηγηθεί άδεια ή καταχώριση, ότι θα είναι δυνατή η πώληση ούτε ότι θα τηρηθεί ορισμένη προθεσμία διεκπεραίωσης. Η μορφή εισόδου, τα δεδομένα του προϊόντος, το περιεχόμενο της επισήμανσης και της διαφήμισης, και η πλέον πρόσφατη πρακτική της αρμόδιας αρχής πρέπει να επιβεβαιωθούν σε κάθε υπόθεση.

Δικηγόρος Wei Tseng (曾雋崴)

Ερωτήσεις

Για την πώληση καλλυντικών στην Ταϊβάν, πρέπει πάντοτε να συσταθεί θυγατρική ή υποκατάστημα;
Δεν είναι πάντοτε αναγκαίο να συσταθεί θυγατρική ή υποκατάστημα. Είναι επίσης δυνατόν να ανατεθούν η εισαγωγή και η πώληση σε εισαγωγέα της Ταϊβάν (συμπεριλαμβανομένης της περίπτωσης κατά την οποία ενεργεί συγχρόνως ως αντιπρόσωπος πώλησης). Εάν προτίθεστε να εκμεταλλεύεστε οι ίδιοι τη δραστηριότητα στην Ταϊβάν, η σύσταση και καταχώριση θυγατρικής (子公司) στην Ταϊβάν διαφέρουν από τη σύσταση και καταχώριση υποκαταστήματος (分公司) αλλοδαπής εταιρείας, και διαφέρουν επίσης η δομή ευθύνης και η φορολογία· ο χρόνος που απαιτείται για την έγκριση αλλοδαπής επένδυσης (僑外投資核准) και για την καταχώριση της εταιρείας ή του υποκαταστήματος διαφέρει κατά την υπόθεση και κατά το εάν υπάρχει διόρθωση ή συμπλήρωση εγγράφων. Πρέπει πρώτα να καθοριστούν το επιχειρηματικό μοντέλο και ο φορέας που θα αναλάβει την ευθύνη ως κατασκευαστής ή εισαγωγέας καλλυντικών (化粧品製造或輸入業者).
Τι είναι το PIF και πρόκειται για την ίδια διαδικασία με την καταχώριση προϊόντος στην TFDA;
Η καταχώριση προϊόντος και το PIF δεν είναι η ίδια διαδικασία. Η καταχώριση προϊόντος (產品登錄) είναι χωριστή διατύπωση που πραγματοποιείται στην πλατφόρμα καταχώρισης προϊόντων καλλυντικών της TFDA (衛生福利部食品藥物管理署). Το PIF είναι φάκελος που συγκεντρώνει δεδομένα για την ποιότητα, την ασφάλεια, τη σύνθεση, την προβαλλόμενη λειτουργία, τον τρόπο κατασκευής, τα αποτελέσματα δοκιμών και την αξιολόγηση ασφαλείας, μεταξύ άλλων, και τον οποίο ο κατασκευαστής ή εισαγωγέας καλλυντικών συντάσσει, ενημερώνει και φυλάσσει· το ίδιο το PIF δεν είναι έγγραφο που πρέπει να υποβληθεί εκ των προτέρων στην TFDA. Από την 1/7/2026, κατ’ αρχήν όλα τα καλλυντικά υπάγονται στο καθεστώς του PIF, με εξαίρεση το στερεό χειροποίητο σαπούνι που κατασκευάζεται σε τόπο παραγωγής απαλλασσόμενο από καταχώριση εργοστασίου (工廠登記).
Ποιες εκφράσεις πρέπει να προσέχει κανείς στη διαφήμιση καλλυντικών στην Ταϊβάν;
Η διαφήμιση κρίνεται όχι μόνον από τη φράση, αλλά από το σύνολο της παρουσίασης, συμπεριλαμβανομένων της ονομασίας του προϊόντος, του κειμένου, της εικόνας, του συμβόλου και του ήχου. Απαγορεύονται οι ψευδείς ή υπερβολικές εκφράσεις και η προβολή ιατρικής αποτελεσματικότητας, και πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ιατρικές εκφράσεις όπως θεραπεία ακμής, αντιφλεγμονώδες ή βακτηριοκτόνο. Το διοικητικό πρόστιμο είναι 40.000 έως 200.000 νέα δολάρια Ταϊβάν (新臺幣, TWD) για ψευδή ή υπερβολική διαφήμιση, και 600.000 έως 5.000.000 νέα δολάρια Ταϊβάν (TWD) για προβολή ιατρικής αποτελεσματικότητας. Οι αναρτήσεις διαμορφωτών γνώμης και άλλων πρέπει επίσης να εξετάζονται κατά το ίδιο κριτήριο εάν, κατ’ ουσίαν, είναι διαφήμιση.